產(chǎn)品介紹

內(nèi)蒙古針劑不溶性微粒儀廠家

不溶性微粒分析儀

顆粒計數(shù)器可以對液體顆粒度、清潔度和污染物監(jiān)測和分析；大輸液、小針劑、粉針劑、凍干粉等藥劑進行不溶性微粒檢測；醫(yī)療器械、醫(yī)療器具等進行不溶性微粒檢測；藥機部件中的磨損試驗；純凈溶液和超純水中不溶性微粒測試；藥典監(jiān)測。
微粒檢測器儀采用“光阻測量顆粒"，可根據(jù)用戶的要求，內(nèi)置用戶所需多種標準。
液體顆粒計數(shù)器全新微電腦彩屏顯示，內(nèi)置操作系統(tǒng)和微型打印機,無需外接電腦和打印機可直接測試和打印。
根據(jù)預(yù)配置的USP、EP、JP 、CHP和 KP測試標準，處理全范圍的樣品體積，從0.1毫升到大于1,0000毫升均能操作。
當氣泡或傳感器被污染可能影響顆粒計數(shù)結(jié)果時，會發(fā)出警報通知。
丟失數(shù)據(jù)的恢復(fù)功能可以在意外斷電的情況下保護測試數(shù)據(jù)。
審計追蹤、三級權(quán)限管控、數(shù)據(jù)完整性、電子簽名。
標準報告模板和定制化報告均可響應(yīng)，滿足差異化。
具有標準串行RS485、LAN口、USB口，支持數(shù)據(jù)遠程傳輸。
可按英標、美標、日標、中標等標準進行標定、校準。
根據(jù)客戶要求可有償提供第三方顆粒度計量測試機構(gòu)的效驗報告。
提供校準物質(zhì)（GBW），協(xié)助客戶每年一次的校準計量工作。
提供在線、遠程、現(xiàn)場24小時不間斷的定制化服務(wù)。
產(chǎn)品應(yīng)用：
微粒分析儀對水、水乙二醇、水溶液、輸液、溶水產(chǎn)品、醫(yī)療器械、醫(yī)療用器具、血液、醫(yī)包材、骨骼、制藥機械等不溶性微粒的標準化和定制化檢測！
符合2010版《中國藥典》的要求，內(nèi)置藥典、麻醉器具、輸液用器具檢測標準，可直接進行各種裝量的注射液、無菌粉末，及醫(yī)療器具微粒污染濾除率檢測；
對各類液體如回注水、污水、自來水、純凈水、高純水、電子級水、超純水、口服液、酒、飲料、牛奶、清洗劑、有機液等液體進行固體顆粒污染度檢測及不溶性微粒的檢測。
執(zhí) 行 標準：
GB/T 11446.9-2013 電子級水中微粒的儀器測試方法
中國藥典0903不溶性微粒檢查法-2010-2015-2020
YBB00272004 -2015 包裝材料不溶性微粒測定法
GB 8368-2018一次性使用輸液用器重力輸液式
USP <788> 注射劑和注射用液體中的不溶性微粒
USP <789> 眼用溶液中的不溶性微粒
USP <7897> 藥物配制——無菌制劑
美國藥典USP 788，USP 789，USP 7897，USP35-NF30、USP32-NF27；
歐洲藥典EP6.0、EP7.0、EP7.8、EP8.0；
英國藥典BP2013、BP2012、2010、2009；
日本藥典JP16、JP15、JP14；
印度藥典IP2010版；WHO國際藥典IntPh第四版；
中國藥典ChP 2010年、2015年；GB8368輸液用器具；ISO21510；ISO11171等。
1000通道的0.01μm超多通道、分辨率滿足全球510多個標準要求。
可根據(jù)客戶要求，植入相應(yīng)“光阻法顆粒度"測試和評判標準。西安
技 術(shù) 參數(shù)：
∝訂制要求：各類液體檢測要求；
∝激光傳感檢測器：第期代雙激光窄光檢測器；
∝測試軟件：P8.9分析測試軟件集成版；
∝控制方式：集成式工控機控制或工業(yè)PC 控制；
∝檢測方式：滿足中國藥典、美國藥典、歐洲藥典、英國藥典、GB8368等標準；
∝測試標定：JJG 1061或乳膠球；
∝操作方式：彩色液晶觸摸屏操作；
∝檢測范圍：2~100μm 8通道或16通道
應(yīng)符合JJG 1061或乳膠球相關(guān)技術(shù)要求；
∝取樣方式：計量泵；
∝進樣精度：<±1%
∝精 確 度：<±3% 典型值；
∝重合精度：10000粒/mL（5%重合誤差）；
∝分 辨 率：>95%（按中國藥典2010版校準）
<10% （按美國藥典、ISO21501校準）
∝結(jié)果存儲：無限制存儲
∝取樣流速：5mL/min～50mL/min；
∝清洗流速：5mL/min～150mL/min；
∝流體溫度：0℃～80℃；
∝環(huán)境溫度：-15℃～50℃；
∝接口方式：RS232或R485轉(zhuǎn)USB或USB接口 ；可定制尺寸；
∝模擬輸出：4mA～20mA；串口協(xié)議；MODBUS協(xié)議；
∝報告方法：顆粒數(shù)/ml及等級；
∝輸入電壓：100V～265V,50Hz～60Hz

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